Nycomed und sein Lizenznehmer Wyeth Pharmaceuticals, ein Geschäftsbereich von Wyeth (NYSE:WYE), gaben heute bekannt, dass das US-Bezirksgericht für den Bezirk New Jersey über den Antrag auf Erlass einer einstweiligen Verfügung gegen eine mögliche Markteinführung von generischen Versionen von Protonix^® (Wirkstoff: Pantoprazol) durch die Firmen Teva Pharmaceuticals USA, Inc. sowie Sun Pharmaceuticals Inc. berät. Das Gericht erhielt sowohl von Teva wie auch von Sun die Zusage, während seiner Beratungszeit bis zum 7. September 2007 keine Nachahmerprodukte von Protonix^® auf den Markt zu bringen.

ALTANA Pharma AG, die zu Beginn dieses Jahres von Nycomed übernommen wurde, und Wyeth hatten Teva und Sun wegen Patentverletzung infolge der Einreichungen von Teva´s und Sun´s Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) verklagt. Mit diesen ANDA-Anträgen wurde jeweils die Erteilung einer Zulassung für eine generische Version von Protonix^® durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor dem Zeitablauf des US-Patents am 19. Juli 2010 beantragt.

Basierend auf den Normen des Hatch-Waxman-Gesetzes ist aufgrund der Einreichung der Verletzungsklagen die endgültige Erteilung der generischen Zulassung durch die FDA an Teva bis zum 2. August 2007 und an Sun bis zum 8. September 2007 ausgesetzt. Im Vorgriff auf das anstehende Ende dieser Aussetzungen wurde von Nycomed und Wyeth eine einstweilige Verfügung beantragt, um einen möglichen Markteintritt zu unterbinden.

Über Nycomed 
 

Nycomed ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel für Kranken­häuser, Fachärzte und Allgemeinmediziner anbietet. Darüber hinaus versorgt das Unternehmen Patienten in ausgewählten Märkten mit OTC-Medikamenten.

Nycomed arbeitet in einer Reihe von Therapiegebieten wie Kardiologie, Gastroenterologie, Osteoporose, Atemwegserkrankungen, Schmerztherapie und Gewebemanagement. Neue Produkte entstehen sowohl in der eigenen For­schung wie auch in der Zusammenarbeit mit externen Partnern. Nycomed ist in etwa 50 Märkten weltweit präsent und engagiert sich in ganz Europa sowie in wachstumsstarken Märkten wie Lateinamerika, Russland/GUS und der asiatisch-pazifischen Region.

Der im Privatbesitz befindliche Konzern verzeichnete 2006 einen Jahresumsatz von ca. 3,4 Milliarden € sowie ein bereinigtes EBITDA von 933,4 Millionen €.

Weitere Informationen finden Sie unter www.nycomed.com

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