2010.November.11
Resultat av ny studie ligger till grund för att EU-kommissionen nu har godkänt en ny behandlingstid för melatoninläkemedlet Circadin, som förskrivs vid primär insomni. Tidigare skrevs läkemedlet ut för tre veckors behandling, men nu kan behandling ske i upp till tre månader.
Godkännandet grundar sig på den randomiserade fas III-studien SOUNDER-SLEEP där resultat visade att den säkerhet och effekt som påvisades efter tre veckor kvarstår i upp till sex månader. I studien ingick drygt 600 patienter, varav drygt 400 patienter behandlades med Circadin i sex månader. Övriga patienter i studien fick placebo. Resultaten visade förbättringar när det gäller sömnlatens, sömnkvalitet och pigghet påföljande morgon - utan risk för utvecklande av beroende och återfall. Circadin är det enda sömnläkemedlet som är godkänt för behandling i upp till tre månader.
- Det är rimligt att Circadin fått utökad behandlingstid eftersom det kan ta lite tid för hjärnan att svara på melatoninets effekter. De flesta upplever effekt inom tre veckor men det händer att en längre behandlingstid krävs, säger Lena Leissner, överläkare vid neurologiska kliniken på universitetssjukhuset i Örebro.
Om Circadin
Circadin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre. Läs mer på www.circadin.se.
För mer information, vänligen kontakta:
Mats Mogard, medicinsk direktör Nycomed , 070-342 38 16, mats.mogard@nycomed.com
Lena Leissner, överläkare vid Örebro Universitetssjukhus, telefon 070-766 37 23
Om Nycomed
Nycomeds vision är att förbättra vårdvärlden. Cirka 450 000 svenskar blir dagligen hjälpta av läkemedel från Nycomed AB. Kontoret för den svenska verksamheten är beläget på Gärdet i Stockholm. Nycomed AB marknadsför såväl receptbelagda som receptfria läkemedel samt utför lokala prövningar på den svenska marknaden. Nycomed AB har cirka 55 medarbetare. VD för Nycomed i Sverige är Ann-Chriztine Ericsson.
Nycomedkoncernen är Europabaserad med stor geografisk täckning över hela Europa samt snabbväxande marknader i Latinamerika, Ryssland/CIS och Asien. Nycomed har cirka 12 000 anställda och är ett privatägt företag som har sitt huvudkontor i Zürich, Schweiz.
För ytterligare information se: www.nycomed.com och pressrummet på www.mynewsdesk.com/se/pressroom/nycomed